Лицензирование медицинской деятельности - получение лицензии, сроки и стоимость услуг

Виды деятельности субъектами хозяйствования в области, связанной с жизнью, здоровьем граждан являются лицензируемыми Минздравом. Лицензированию подлежат четыре направления:

• Медицинская деятельность
• Фармацевтическая деятельность
• Деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров
• Деятельность по оказанию психологической помощи

Получение лицензии в соответствии с Указом от 26.11.2015 № 475 не требуется для:

Для получения медицинской лицензии необходимо соблюдение условий:

В соответствии с требованиями лицензирующего органа, необходимо соблюдение требований заявителем в отношении:

Помещений

• Убедиться, что помещение соответствует его целевому назначению;
• Убедиться в наличии минимального количества помещений, которые соответствуют санитарными нормами;
• Удостовериться в отсутствии ошибок на плане помещения;
• Проверить правильность оформленных договоров аренды или договоров безвозмездного пользования;
• Убедиться, соответствует ли отделка помещений установленным требованиям;
• Получить заключение СЭЗ.

Персонала

• Убедиться в наличии необходимого образования у персонала в соответствии с заявленными видами работ.
Убедиться в наличии необходимых квалификационных категорий у персонала.
• Убедиться в своевременном прохождении курсов повышения квалификации персонала.
• Убедиться в наличии необходимого стажа персонала.
• Убедиться в правильности оформления работников.

Оборудования

• Удостовериться, в наличии всех необходимых документов на покупку оборудования.
• Проверить наличие актов ввода в эксплуатацию.
• Проверить наличие актов оценки технического состояния.
• Проверить формы и содержание актов на наличие ошибок.
• Удостовериться в наличии договора на техобслуживание.

Помощь в получении лицензии в медицинской деятельности

ООО "Юридический Партнер" предлагает свои услуги по юридическому сопровождению для получения медицинской лицензии.

При обращении к нам мы

• Консультируем по всем вопросам, связанным с получением медицинской лицензии на всех этапах.
• Осуществим все необходимые проектные работы в части помещений и согласуем их.
• Составим и проверим договора аренды или безвозмездного пользования.
• Сопроводим процесс получения заключения СЭЗ.
• Оформим и проверим документы на оборудование.
• Проверим персонал на соответствие требованиям Минздрава.
• Оформим специалистов в соответствии с требованиями.
• Подготовим полный пакет документов для получения лицензии.
• Подадим документы в лицензирующий орган.
• Выполним все условия и требования по замечаниям.

А самое главное - мы сэкономим ваше время и нервы и сделаем процесс получения медицинской лицензии максимально легким.

Образцы заявлений и форм для получения медицинской лицензии

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

• Заявление о выдаче лицензии;
• Легализованную выписку из торгового реестра страны, в которой иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны ее учреждения;
• Документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии;
• Другие документы, предусмотренные настоящим Положением для конкретного лицензируемого вида деятельности.

Дополнительные документы для получения лицензии

При оказании работ или услуг при амбулаторном/стационарном оказании медицинской помощи детскому/взрослому населению:

• Копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
• Заключение санитарного надзора о соответствии помещений и условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и услуг, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;
• Копии договоров с юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями на проведение конкретных работ/услуг, составляющих лицензируемую деятельность, если это необходимо для выполнения (оказания) этих рабо/услуг;
• Копия договора на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники с организацией, оказывающей услуги по монтажу, наладке, техническому обслуживанию, ремонту медицинской техники и изделий медицинского назначения или документы в отношении лица, осуществляющего техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
• Акт об оценке технического состояния и результатах поверки и (или) вводе в эксплуатацию медицинской техники, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;

Юридическое лицо, иностранная организация представляют:

• Копию штатного расписания;
• В отношении руководителя копии приказа о приеме на работу (назначении на должность), трудового договора (контракта), диплома врача, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о прохождении повышения квалификации или переподготовки по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным работам и услугам, трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;
• В отношении лица, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности в организации, не являющейся организацией здравоохранения (при его наличии в штате), - копии приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность, трудового договора (контракта), диплома врача, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;
• Сведения о врачах и (или) медицинских работниках, имеющих среднее специальное медицинское образование, ответственных за выполнение (оказание) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, оформленные отдельно по каждой работе и (или) услуге, а при наличии нескольких мест осуществления деятельности - отдельно по каждому месту по форме, утвержденной Министерством здравоохранения, с приложением в отношении необходимого минимума специалистов копий приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, удостоверений (сертификатов) о присвоении квалификационных категорий, свидетельств о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, трудовых книжек, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;

Индивидуальный предприниматель представляет:

• Копии трудового договора, диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о прохождении повышения квалификации или переподготовки по соответствующей специальности, трудовой книжки, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени (в том числе в отношении привлеченных им в порядке, установленном законодательством, к осуществлению лицензируемой деятельности медицинских работников);